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        松山新區(qū)
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        重大民生信息
        藥品安全
        快看!這些藥品全國停售!緊急召回!
        發(fā)布時間:2020-09-14信息來源:松山新區(qū) 責任編輯:
        經廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所檢驗,標示為吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司、吉林市雙士藥業(yè)有限公司、吉林省天泰藥業(yè)股份有限公生產的12批次石斛夜光丸不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為鑒別。
        經山西省食品藥品檢驗所檢驗,標示為海南普利制藥股份有限公司生產的1批次克拉霉素緩釋片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為干燥失重。
        經福建省食品藥品質量檢驗研究院檢驗,標示為山西仟源醫(yī)藥集團股份有限公司生產的1批次注射用阿洛西林鈉不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為溶液的澄清度。
        經內蒙古自治區(qū)藥品檢驗研究院檢驗,標示為河北國金藥業(yè)有限責任公司、廣州花城藥業(yè)有限公司生產的2批次復方金銀花顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為裝量差異。
        經深圳市藥品檢驗研究院和中國食品藥品檢定研究院分別檢驗,標示為安徽省澤華國藥飲片有限公司生產的1批次紅景天和1批次制川烏不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目均為性狀。
        經大連市藥品檢驗檢測院檢驗,標示為安國市彤康藥業(yè)有限公司生產的1批次前胡不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀、鑒別。

        經山西省食品藥品檢驗所檢驗,標示為湖南省自然堂中藥飲片有限公司生產的1批次秦艽不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。不符合規(guī)定藥品名單


        不符合規(guī)定項目的小知識
        一、鑒別項主要用于區(qū)分藥品特性,其手段包括顯微鑒別、光譜鑒別等,薄層色譜法是常用的鑒別方法。
        二、干燥失重是指藥品在規(guī)定的溫度和壓力條件下進行干燥,采用稱量的方式計算所得干燥前后藥品減失重量的百分率。干燥失重主要用于控制藥物中的水分,也包括其他一些揮發(fā)性的物質,如藥品生產過程中殘留的有機溶劑。
        三、溶液的澄清度是將藥品溶液與規(guī)定的濁度標準液相比較,用以檢查溶液的澄清程度。溶液的澄清度可以在一定程度上反映藥物的純度,是一種能夠快速、簡便、準確進行藥品質量檢查的方法。
        四、裝量差異系反映藥物均勻性的指標,是保證準確給藥的重要參數之一。

        五、性狀項下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數等,在一定程度上反映藥品的質量特性。中藥飲片性狀項不符合規(guī)定,可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當等。


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