經(jīng)廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司、吉林市雙士藥業(yè)有限公司、吉林省天泰藥業(yè)股份有限公生產(chǎn)的12批次石斛夜光丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為鑒別。
經(jīng)山西省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為海南普利制藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次克拉霉素緩釋片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為干燥失重。
經(jīng)福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為山西仟源醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的1批次注射用阿洛西林鈉不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為溶液的澄清度。
經(jīng)內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為河北國金藥業(yè)有限責(zé)任公司、廣州花城藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次復(fù)方金銀花顆粒不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為裝量差異。
經(jīng)深圳市藥品檢驗(yàn)研究院和中國食品藥品檢定研究院分別檢驗(yàn)，標(biāo)示為安徽省澤華國藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次紅景天和1批次制川烏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目均為性狀。
經(jīng)大連市藥品檢驗(yàn)檢測院檢驗(yàn)，標(biāo)示為安國市彤康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次前胡不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀、鑒別。
經(jīng)山西省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為湖南省自然堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次秦艽不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。不符合規(guī)定藥品名單
不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(shí)
一、鑒別項(xiàng)主要用于區(qū)分藥品特性，其手段包括顯微鑒別、光譜鑒別等，薄層色譜法是常用的鑒別方法。
二、干燥失重是指藥品在規(guī)定的溫度和壓力條件下進(jìn)行干燥，采用稱量的方式計(jì)算所得干燥前后藥品減失重量的百分率。干燥失重主要用于控制藥物中的水分，也包括其他一些揮發(fā)性的物質(zhì)，如藥品生產(chǎn)過程中殘留的有機(jī)溶劑。
三、溶液的澄清度是將藥品溶液與規(guī)定的濁度標(biāo)準(zhǔn)液相比較，用以檢查溶液的澄清程度。溶液的澄清度可以在一定程度上反映藥物的純度，是一種能夠快速、簡便、準(zhǔn)確進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查的方法。
四、裝量差異系反映藥物均勻性的指標(biāo)，是保證準(zhǔn)確給藥的重要參數(shù)之一。
五、性狀項(xiàng)下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等，在一定程度上反映藥品的質(zhì)量特性。中藥飲片性狀項(xiàng)不符合規(guī)定，可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲(chǔ)存不當(dāng)?shù)取?/span>
遼公網(wǎng)安備 21078302000051號(hào)遼ICP備14013307號(hào)網(wǎng)站標(biāo)識(shí)碼:2107000048